고혈압 치료제를 복용하기 전에는 제품 성분을 반드시 확인해야 할 것으로 보인다. 식품의약품안전처가 발암물질 성분을 함유한 제품에 대해 판매 중단조치를 내리자, 문제 제품에 대한 우려가 커지고 있다. 식약처는 지난 7일 고혈압 치료제로 사용되는 원료 의약품 중 중국산 ‘발사르탄(Valsartan)’에서 발암 물질 불순물이 확인됨에 따라, 해당 원료가 포함된 제품에 대해 잠정적인 판매 중지 및 제조 수입 중지 조치를 한다고 밝혔다. 발사르탄은 혈관을 수축하는 호르몬을 억제해 혈압을 낮추는 성분이다. 식약처의 이같은 결정은 최근 유럽의약품안전청이 중국산 발사르탄에서 불순물로 N-니트로소디메틸아민을 확인하고 제품 회수에 나선 것에 따랐다. N-니트로소디메틸아민은 WHO 국제 암연구소에서 인간에게 발암 물질로 작용할 가능성이 있는 물질(2A)로 분류된다. 식약처는 발표와 동시에 발사르탄 유통 차단에 나섰다. 환자들이 자칫 발사르탄 함유 의약품을 처방받는 상황을 막기 위해서다. 현재 발사르탄이 함유된 모든 의약품은 의사 처방에 따라 약국에서 조제 후 복용할 수 있는 전문의약품이다. 따라서 식약처는 의약품 안전사용 서비스(DUR) 시스템에 ‘처방 금지’ 경고 문구를 등록했다. 이와 더불어, 문제가 된 발사르탄을 제조한 중국 ‘제지앙 화아이’ 사의 원료를 잠정 수입 중지 및 판매 중지 조치했다. 최근 3년간 국내 전체 발사르탄의 총 제조·수입량은 48만 4682kg이다. 이 가운데 화아이 사로부터 수입된 발사르탄은 같은 기간 전체 제조·수입량의 2.8%, 1만 3770kg에 해당한다. 식약처의 발표에 여론은 크게 술렁이고 있다. 혈압약은 장기간 복용하는 경우가 대다수이기 때문. 온라인에는 “1년 넘게 문제의 약을 복용한 사람은 어떻게 되는거지?”, “저희 부모님 5년째 혈압약 드십니다” 등의 글들이 쏟아졌다. 여파는 ‘발암 혈압약’이라는 이름으로 8일까지 계속됐다. 식약처 홈페이지는 8일 오전 문제의 약을 확인하려는 네티즌들로 접속이 지연되기도 했다. 약사 유모 씨는 “문제가 되는 약들은 오리지널 약이 아닌 성분만 똑같이 만든 유사 효능 약(제네릭)”이라면서도 “모든 제네릭이 회수 품목은 아니니 식약처가 공개한 목록을 확인하고 담당의와 상의하길 바란다”고 조언했다. 식약처는 대체 의약품을 처방받지 않은 환자는 당분한 혈압약을 계속 복용할 것을 당부했다. 무조건적인 복용 중단은 고혈압 합병증을 야기하는 등 환자에게 더 위험할 수 있기 때문. 식약처는 “약 복용과 관련해 의사의 조치에 따를 것을 권한다”고 말했다. 식약처는 이어 “해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용이 발생하거나 이상 징후가 있으면, 즉시 한국 의약품 안전 관리원으로 신고하면 된다”고 말했다. 한국 의약품 안전 관리원의 연락처는 전화 1644-6223, 팩스 02-2172-6701, 온라인 www.drugsafe.or.kr이다. 한편, 식약처가 공개한 ‘잠정 판매 중지 및 제조 의약품 목록’은 다음과 같다. 해당 의약 제품은 총 82개사 219개 품목이다.

1 제조 글로포지정10/160밀리그램 (주)한국글로벌제약 2 제조 노바살탄정5/160mg 일양바이오팜(주) 3 제조 노바살탄정5/80mg 일양바이오팜(주) 4 제조 노발탄정5/160밀리그램 (주)경보제약 5 제조 노발탄정5/80밀리그램 (주)경보제약 6 제조 뉴발탄정160mg(발사르탄) 대한뉴팜(주) 7 제조 뉴발탄정80mg(발사르탄) 대한뉴팜(주) 8 제조 뉴발탄플러스정 대한뉴팜(주) 9 제조 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 오스틴제약(주) 10 제조 뉴젠포지정10/160밀리그램 (주)뉴젠팜 11 제조 뉴젠포지정5/160밀리그램 (주)뉴젠팜 12 제조 뉴젠포지정5/80밀리그램 (주)뉴젠팜 13 제조 더블포지정10/160mg 조아제약(주) 14 제조 더블포지정5/160mg 조아제약(주) 15 제조 더블포지정5/80mg 조아제약(주) 16 제조 동구발사르탄정80mg(발사르탄) (주)동구바이오제약 17 제조 듀얼다운정10/160밀리그램 일양약품(주) 18 제조 듀얼엑스정10/160mg (주)마더스제약 19 제조 듀얼엑스정5/160mg (주)마더스제약 20 제조 듀얼엑스정5/80mg (주)마더스제약 21 제조 디로탄플러스정 이연제약(주) 22 제조 디로포지정5/160밀리그램 이연제약(주) 23 제조 디로포지정5/80밀리그램 이연제약(주) 24 제조 디르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약 25 제조 디르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약 26 제조 디사르정(발사르탄) (주)파마킹 27 제조 디스포지정10/160mg (주)다산제약 28 제조 디스포지정5/160mg (주)다산제약 29 제조 디스포지정5/80mg (주)다산제약 30 제조 디오노바정10/160밀리그램 알보젠코리아(주) 31 제조 디오노바정5/160밀리그램 알보젠코리아(주) 32 제조 디오노바정5/80밀리그램 알보젠코리아(주) 33 제조 디오디핀정10/160밀리그램 알리코제약(주) 34 제조 디오디핀정5/160밀리그램 알리코제약(주) 35 제조 디오르반정160mg(발사르탄) 알리코제약(주) 36 제조 디오르반정80mg(발사르탄) 알리코제약(주) 37 제조 디오탄플러스정 진양제약(주) 38 제조 디자르탄정(발사르탄) 한국바이오켐제약(주) 39 제조 디텐션정80밀리그램(발사르탄) 일성신약(주) 40 제조 렉스파지큐정5/160밀리그램 영풍제약(주) 41 제조 렉스파지큐정5/80밀리그램 영풍제약(주) 42 제조 로지스정10/160밀리그램 삼남제약(주) 43 제조 로지스정5/160밀리그램 삼남제약(주) 44 제조 메가포지정10/160밀리그램 (주)한독 45 제조 메가포지정5/160밀리그램 (주)한독 46 제조 메가포지정5/80밀리그램 (주)한독 47 제조 메디로텐정10/160밀리그램 (주)메디카코리아 48 제조 메디로텐정5/160밀리그램 (주)메디카코리아 49 제조 메디로텐정5/80밀리그램 (주)메디카코리아 50 제조 바라탄정160밀리그램(발사르탄) 하나제약(주) 51 제조 바라탄정80밀리그램(발사르탄) 하나제약(주) 52 제조 바르디핀정10/160밀리그램 우리들제약(주) 53 제조 바르디핀정5/160밀리그램 우리들제약(주) 54 제조 바르디핀정5/80밀리그램 우리들제약(주) 55 제조 바르사핀정10/160mg (주)파마킹 56 제조 바르사핀정5/160mg (주)파마킹 57 제조 바르사핀정5/80mg (주)파마킹 58 제조 바오탄정160밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주) 59 제조 바오탄정80밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주) 60 제조 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 한국넬슨제약(주) 61 제조 발데리드정160mg(발사르탄) 구주제약(주) 62 제조 발데리드정80mg(발사르탄) 구주제약(주) 63 제조 발디핀정10/160밀리그램 경동제약(주) - 판매중지 해제 64 제조 발디핀정5/160밀리그램 경동제약(주) - 판매중지 해제 65 제조 발디핀정5/80밀리그램 경동제약(주) - 판매중지 해제 66 제조 발사르반정160mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주) 67 제조 발사르반정80mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주) 68 제조 발사오르정160밀리그램(발사르탄) 한림제약(주) 69 제조 발사오르정320밀리그램(발사르탄) 한림제약(주) 70 제조 발사오르정40밀리그램(발사르탄) 한림제약(주) 71 제조 발사오르정80밀리그램(발사르탄) 한림제약(주) 72 제조 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 한림제약(주) 73 제조 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 한림제약(주) 74 제조 발사탄아이정80mg(발사르탄) (주)인트로바이오파마 75 제조 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 (주)일화 76 제조 발사핀정10/160밀리그램 (주)화이트생명과학 77 제조 발사핀정5/160밀리그램 (주)화이트생명과학 78 제조 발사핀정5/80밀리그램 (주)화이트생명과학 79 제조 발산정80밀리그램(발사르탄) 유니메드제약(주) 80 제조 발살정(발사르탄) (주)아이월드제약 81 제조 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올바이오파마(주) 82 제조 발타란정160밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주) 83 제조 발타란정80밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주) 84 제조 발탄플러스정80/12.5밀리그램 동광제약(주) 85 제조 베스포지정10/160밀리그램 초당약품공업(주) 86 제조 베스포지정5/160밀리그램 초당약품공업(주) 87 제조 베스포지정5/80밀리그램 초당약품공업(주) 88 제조 브이디핀정5/160mg 위더스제약(주) 89 제조 브이디핀정5/80mg 위더스제약(주) 90 제조 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 광동제약(주) 91 제조 브이살탄정160밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주) 92 제조 브이살탄정80밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주) 93 제조 브이살탄플러스정 제이에스제약(주) 94 제조 사디반정80밀리그램(발사르탄) 아주약품(주) 95 제조 사르포지정5/160밀리그램 대우제약(주) 96 제조 사르포지정5/80밀리그램 대우제약(주) 97 제조 스타포지정10/160밀리그램 환인제약(주) 98 제조 스타포지정5/160밀리그램 환인제약(주) 99 제조 스타포지정5/80밀리그램 환인제약(주) 100 제조 쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) 신일제약(주) 101 제조 쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) 신일제약(주) 102 제조 쎌렉탄플러스정 신일제약(주) 103 제조 씨르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)씨트리 104 제조 씨르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)씨트리 105 제조 씨르탄플러스정 (주)씨트리 106 제조 씨알비정10/160mg 구주제약(주) 107 제조 씨알비정5/160mg 구주제약(주) 108 제조 씨알비정5/80mg 구주제약(주) 109 제조 씨트포지정10/160밀리그램 (주)씨트리 110 제조 씨트포지정5/160밀리그램 (주)씨트리 111 제조 씨트포지정5/80밀리그램 (주)씨트리 112 제조 아모르탄정10/160mg (주)씨엠지제약 113 제조 아모르탄정5/160mg (주)씨엠지제약 114 제조 아모르탄정5/80mg (주)씨엠지제약 115 제조 아미포지정10/160밀리그램 아이큐어(주) 116 제조 아미포지정5/160밀리그램 아이큐어(주) 117 제조 아미포지정5/80밀리그램 아이큐어(주) 118 제조 안지오반플러스정80/12.5mg (주)태준제약 119 제조 암디사르정10/160mg 건일제약(주) 120 제조 암디사르정5/160mg 건일제약(주) 121 제조 암디사르정5/80mg 건일제약(주) 122 제조 암바르탄정10/160mg 부광약품(주) 123 제조 암바르탄정5/160mg 부광약품(주) 124 제조 암바르탄정5/80mg 부광약품(주) 125 제조 암발탄정10/160밀리그램 진양제약(주) 126 제조 암발트정5/160밀리그램 동성제약(주) 127 제조 암발트정5/80밀리그램 동성제약(주) 128 제조 애니포지정10/160밀리그램 (주)종근당 129 제조 애니포지정5/160밀리그램 (주)종근당 130 제조 애니포지정5/80밀리그램 (주)종근당 131 제조 에이바스타정10/160밀리그램 크리스탈생명과학(주) 132 제조 에이바스타정5/160밀리그램 크리스탈생명과학(주) 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